Tıpta yeni sayfa açacak çalışma! Kellik probleminin sonu mu geliyor
Son yıllarda en büyük atılım androgenetik alopesi tedavisinde yaşandı. İlaç, iki ayrı Faz III çalışmasında olağanüstü sonuçlar gösterdi. Verilere göre saç büyümesinde plaseboya göre %539 oranında artış görüldü. Bu oran, mevcut tedavilerle karşılaştırıldığında son 30 yıldaki en yüksek başarı seviyesini temsil ediyor.
BİN 465 HASTAYA TEST YAPILDI
İlacın etkinliği ABD ve Avrupa’da toplam 1.465 hasta üzerinde yapılan Scalp 1 ve Scalp 2 klinik çalışmalarında açıkça ortaya konuldu:
-İlk çalışmada saç yoğunluğunda %539 oranında artış elde edildi.
-İkinci çalışmada ise %168 oranında artış yaşandı.
-Yan etkiler plasebodan farklı değildi ve düşük seviyelerde kaldı
Bu veri, erkek tipi kellik tedavisinde bugüne kadarki en kapsamlı Faz III çalışma olarak kayıtlara geçti.
DOĞRUDAN DHT’Yİ HEDEFLEYİN
İlacın en dikkat çekici özelliği saç dökülmesinin biyolojik kaynağını hedef almasıdır. Saç foliküllerindeki dihidrotestosteronun (DHT) etkisini bloke ederek çalışır. Mevcut tedavilerden farklı olarak sistemik hormonlara müdahale etmez, dolayısıyla yan etki riskini en aza indirir.
Uzmanlar bu ilacın “erkek tipi saç dökülmesi tedavisinde yeni bir paradigma” yaratacağı konusunda hemfikir.
UZMANLAR…
Minnesota Üniversitesi Dermatoloji Bölümü’nden Prof. Dr. Maria Hordinsky çalışmayı şu şekilde değerlendirdi: “Bu veriler, erkek tipi kellik sorunu yaşayan hastalar için tarihi bir dönüm noktasını temsil ediyor. İlk kez bu kadar güçlü, ölçülebilir ve güvenli saç büyümesini sağlayan topikal bir tedaviyi görüyoruz.”
ONAY SÜRECİ BAŞLIYOR
İlacın güvenliğine ilişkin takip verileri 2026 baharında tamamlanacak. Şirket daha sonra FDA ve EMA ile eş zamanlı olarak lisans başvurusunda bulunacak. Onaylandığı takdirde bu ilaç, erkeklerde saç dökülmesine karşı 30 yıl sonra ilk yeni tedavi olarak tarihe geçecek.
Dünya çapında 1,2-2 milyar erkek androgenetik alopesiden muzdariptir. Kellik estetik kaygıların ötesinde özgüven, sosyal iletişim ve psikoloji üzerinde de ciddi etkiler bırakıyor. Uzmanlara göre Clascoterone bu nedenle sadece estetik bir sorunu değil aynı zamanda sosyo-sağlık sorununu da hedef alıyor.
